オルリスタット 注意事項

こんにちは～　(*^_^*)/

オリスタットの副作用と云えば、未消化の油が、下り物のように下着を汚すことだけかと思っていましたが、オリスタット使用が原因と疑われる肝障害が報告されているようですから、ここに転載します。

 -------------------------------------------(投稿者: アポネット　小嶋 )

オルリスタット使用による肝障害がラベル追記へ(米FDA)

　TOPICS 2009.08.25で、米FDAの抗肥満薬オルリスタットに関する早期伝達（Early Communication）の発表を紹介しましたが、26日、レビュー結果を発表し、重篤な肝障害の副作用について、ラベルに追記すると発表しました。

FDA Issues Early Communication about Ongoing Safety Review of Weight Loss Drug Orlistat
Review includes both prescription drug Xenical and OTC drug Alli
（FDA　NEWS　RELEASE 2010.05.25）
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2009/ucm180057.htm

ompleted safety review of Xenical/Alli (orlistat) and severe liver injury
（FDA Drug Safety Communication　2010.05.25）
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/
PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm213038.htm

　FDAでは、米国内外の32例の重篤な肝障害の報告をレビューし、13例（米国内はOTC医薬品薬のAlliによる1例、他は外国の Xenicalによる症例）が関連づけられるとしています。（2例が死亡、3例が肝移植を施行）

　ただ、全世界12か国4000万人がオルリスタット製剤を使用しての13例であり、また現時点では因果関係が明らかになっていないことから、 FDAでは、ラベルに肝障害についてのラベル追記を行い、肝障害による症状が発現していないかどうかの確認を消費者・医療専門職に呼びかけることにとどめ るようです。

関連情報：TOPICS　2009.08.25　抗肥満薬 オルリスタットと肝障害

-------------------------(以上引用終わり)----------------------